头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

春节假期醉酒患者激增 医师提醒：酒后莫急于洗澡

春节假期期间，亲朋好友欢聚一堂，觥筹交错，不少人难免饮酒过量。然而，节日期间医院急诊科收治的醉酒患者却明显增多，其中不少患者是因为酒后洗澡导致醉态加重，甚至引发严重后果。

据某市中心医院急诊科医师介绍，春节期间，该院每天收治的醉酒患者数量比平时高出20%左右，其中不乏症状严重的患者。一位患者在酒后回家洗澡，结果突然感到头晕目眩，摔倒在浴室，导致头部受伤，幸好家人及时发现送医救治。

医师解释，酒精会扩张血管，加快血液循环，酒后洗澡会导致体内血管进一步扩张，血压骤降，容易引发头晕、目眩、甚至昏厥等症状。此外，热水还会使毛孔张开，加速酒精吸收，加重醉酒程度，甚至诱发心脑血管疾病。

医师提醒广大市民，春节期间聚餐饮酒时要注意节制，切勿贪杯。如果出现醉酒症状，应立即停止饮酒，并选择平卧休息，切勿进行剧烈活动或洗澡。如果醉酒者出现意识模糊、呼吸困难等严重症状，应立即拨打120急救电话。

以下是一些可以扩充新闻内容的细节：

• 不同地区、不同年龄段醉酒患者的具体数据。
• 醉酒患者的常见症状和危害。
• 如何避免醉酒，以及如何应对醉酒情况的注意事项。
• 相关部门对酒后驾驶等违法行为的处罚措施。

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